說(shuō)到舌診設備，最常見(jiàn)的是舌診儀（又稱(chēng)為舌象儀），是一種通過(guò)圖像采集裝置獲取舌面圖像,并對舌面圖像存儲、處理和分析,供中醫輔助診斷的設備。運用現代圖像處理技術(shù)，舌診設備可以實(shí)現對舌象信息的特征量化，相較于傳統中醫的經(jīng)驗判斷，具有客觀(guān)、可存儲、可重復、可對比等優(yōu)點(diǎn)。

一、中醫舌診儀注冊需要多少時(shí)間

目前取得醫療器械注冊證的中醫舌診儀均是按照第二類(lèi)醫療器械完成注冊，對于中醫舌診儀的注冊時(shí)間，除常規二類(lèi)有源醫療器械注冊時(shí)間需要10個(gè)月左右之外，需要注意的是舌診儀的臨床評價(jià)，有關(guān)舌診儀的臨床評價(jià)大家可以讀一下我在早前寫(xiě)的文章：“舌診儀產(chǎn)品注冊是否必須開(kāi)展醫療器械臨床試驗”。

二、中醫舌診儀注冊需要多少費用

中醫舌診儀注冊費用通常包括企業(yè)自身的準備費用，如人員、場(chǎng)地、生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力具備需要的投入；醫療器械注冊檢驗的費用；醫療器械注冊審評官方收取的費用；同品種比對臨床評價(jià)服務(wù)費用或是醫療器械臨床試驗費用；第三方醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)機構收取的服務(wù)費用。