之前給大家介紹辦理醫療器械注冊證事項較多，很少給大家介紹醫療器械生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)事項（相比注冊簡(jiǎn)單很多），今天來(lái)給大家說(shuō)一個(gè)部分客戶(hù)問(wèn)到的有關(guān)生產(chǎn)許可的細節問(wèn)題，一起看正文。
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辦理第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證對辦公場(chǎng)所面積有要求嗎？
按照《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等法規文件要求，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)從事醫療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應當具備與生產(chǎn)的醫療器械相適應的生產(chǎn)場(chǎng)地等條件，生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得相互妨礙，辦公場(chǎng)所面積沒(méi)有具體要求。
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