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2024年2月浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊審評情況
發(fā)布日期:2024-03-07 18:09瀏覽次數:415次
來(lái)自近日浙江省藥品監督管理局發(fā)布的2024年2月浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊審評數據,一起來(lái)了解浙江省醫療器械注冊審評總體情況,此外,特別值得關(guān)注的是創(chuàng )新醫療器械特別審查申請6項,獲批0項。

來(lái)自近日浙江省藥品監督管理局發(fā)布的2024年2月浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊審評數據,一起來(lái)了解浙江省醫療器械注冊審評總體情況,此外,特別值得關(guān)注的是創(chuàng )新醫療器械特別審查申請6項,獲批0項。

浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊.jpg

1.浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊申請事項:

2024年2月,轉入浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊審評程序200項,第二類(lèi)醫療器械注冊審評審結轉出255項。從以上時(shí)間可以看出,審評效率正在提升。

2.月度專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )議情況:

2024年2月,省局共計組織召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )議1次。

3.創(chuàng )新醫療器械特別審查情況:

2024年2月,省局收到創(chuàng )新醫療器械特別審查申請6項,但是0項獲準進(jìn)入創(chuàng )新特別審查程序。浙江省藥監監督管理局對創(chuàng )新醫療器械申請審查嚴格。

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