2023年1月31日，國家藥監局發(fā)布《器審中心召開(kāi)2023年度總結大會(huì )暨2024年工作會(huì )議》，國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。學(xué)習國家局總結計劃會(huì )議，了解醫療器械注冊行業(yè)大勢。

徐景和指出，過(guò)去的一年，中心全體干部職工講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生，統籌發(fā)展和安全，統籌審評和服務(wù)，統籌質(zhì)量和效率，圓滿(mǎn)完成了各項工作，實(shí)現了信息數智賦能、業(yè)務(wù)科研融合、審評提質(zhì)增效和創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展。

一是鼓勵創(chuàng )新，聚焦 “卡脖子”難題、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同和臨床研究成果轉化，在醫療器械創(chuàng )新領(lǐng)域取得了豐碩成果；

二是慎終如始，持續推進(jìn)新冠肺炎疫情防控應急審評工作，堅持做好新冠病毒變異株監測和檢測能力評估，為疫情防控提供了有力保障；

三是高效管理，將審評質(zhì)量管理、信息化和運行保障三大體系相結合，與業(yè)務(wù)工作高度融合，形成了中心現代化審評體系；

四是持續提升，完善指導原則體系，推進(jìn)監管科學(xué)研究，統一審評尺度，加強國際合作交流，多措并舉，中心審評能力建設再上新臺階；

五是從嚴從實(shí)，落實(shí)全面從嚴治黨主體責任，扎實(shí)開(kāi)展主題教育，持續加強廉政警示教育，中心黨的建設質(zhì)量全面提高。

徐景和對中心下一步工作提出幾點(diǎn)要求：

一要認真貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院重大決策部署，按照全國藥品監督管理工作會(huì )議和國家局黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議要求，更加自覺(jué)把醫療器械審評工作放到黨和國家工作大局中去謀劃落實(shí)，以更優(yōu)異的成績(jì)，保護和促進(jìn)公眾健康；

二要加快推進(jìn)高端醫療器械上市，優(yōu)化完善創(chuàng )新審查機制，加速創(chuàng )新成果轉化，全力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展；

三要持續深化審評審批制度改革，指導規范全國第二類(lèi)醫療器械審評工作，助力推進(jìn)醫療器械技術(shù)審評全國一盤(pán)棋；

四要完善質(zhì)量管理體系，推進(jìn)智慧審評，聚焦前沿領(lǐng)域，堅持國際視野，構建實(shí)現中國式現代化審評體系2.0版，并發(fā)揮示范引領(lǐng)作用；

五要大力加強黨風(fēng)廉政建設，全力營(yíng)造風(fēng)清氣正、昂揚向上的良好政治生態(tài)，打造一支政治堅定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良、業(yè)績(jì)突出的高水平審評隊伍。

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