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上海醫療器械注冊體系核查平均時(shí)間是多久?
發(fā)布日期:2024-01-05 16:56瀏覽次數:477次
我們會(huì )定期為大家介紹上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí),方便上??蛻?hù)在籌劃醫療器械注冊項目時(shí),更好的做好進(jìn)度規劃。對于醫療器械注冊來(lái)說(shuō),與醫療器械注冊技術(shù)審評同步進(jìn)行的,還有醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查,本文為大家上海醫療器械注冊體系核查平均時(shí)間。

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上海醫療器械注冊.jpg

上海醫療器械注冊體系核查平均時(shí)間是多久?

從上海藥品監督管理局獲知的信息,2023年全年上海市藥監局行政服務(wù)中心第二類(lèi)醫療器械注冊體系核查用時(shí)21個(gè)工作日,比法定時(shí)限縮短30%,上海第二類(lèi)醫療器械注冊總體周期比2022年縮短8.2%;2023年全年上海第三類(lèi)醫療器械注冊體系核查平均用時(shí)28個(gè)工作日,比法定時(shí)限縮短6.6%。

上海醫療器械注冊體系核查平均時(shí)間統計的是自企業(yè)提交醫療器械注冊申報資料至開(kāi)展醫療器械注冊質(zhì)量管理體系現場(chǎng)核查的時(shí)間。

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