對于無(wú)菌醫療器械注冊申請人來(lái)說(shuō),無(wú)菌檢驗實(shí)驗室建設及無(wú)菌檢驗設備是一項較大的投入,多數無(wú)菌設備價(jià)格都不便宜,所以,從控制成本角度,經(jīng)常有客戶(hù)問(wèn)我必備的無(wú)菌檢驗設備需要購買(mǎi),我在本文中為大家介紹。
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無(wú)菌醫療器械注冊企業(yè)常見(jiàn)無(wú)菌檢驗設備需要買(mǎi)哪些?
1.無(wú)菌檢查、微生物限度檢查和產(chǎn)品初始污染菌檢查常用設備器具包括超凈工作臺、培養箱(細菌培養箱和真菌培養箱)、壓力蒸汽滅菌器、薄膜過(guò)濾設備、酒精燈等。環(huán)氧乙烷殘留量檢測常用設備有氣相色譜儀;
2.工藝用水檢驗常用設備一般包括電導率儀、水浴鍋、超凈工作臺、培養箱、總有機碳測試儀(注射用水適用)等。環(huán)境監測設備器具包括塵埃粒子計數器、風(fēng)速儀、風(fēng)量罩、溫濕度計、壓差計、超凈工作臺、培養箱、培養皿等。
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