大型醫療器械注冊產(chǎn)品超過(guò)有效期后還能繼續使用嗎？
發(fā)布日期:2023-11-25 17:49瀏覽次數:1011次
正好有客戶(hù)問(wèn)到我有關(guān)大型醫療器械注冊產(chǎn)品在產(chǎn)品超過(guò)有效期后，產(chǎn)品的功能和性能還處于正常，這種情況使用單位能夠繼續使用嗎？考慮到不少大型醫療器械，如CT機、X射線(xiàn)設備、超聲設備等有效期較長(cháng)，多數產(chǎn)品的質(zhì)量在臨效期或超過(guò)有效期后仍然可用，但是否合規這個(gè)問(wèn)題，寫(xiě)個(gè)小文章為大家解析。
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大型醫療器械注冊產(chǎn)品超過(guò)有效期后還能繼續使用嗎？
根據《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》第十條第十款要求，醫療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應包括生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期。根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三款要求，相關(guān)單位不得經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械。
因此，超過(guò)有效期的大型醫療器械注冊產(chǎn)品，使用單位應停止使用。