今天有客戶(hù)問(wèn)到我，辦理了第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，能銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械嗎？或者，企業(yè)既要銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械，又要銷(xiāo)售第二類(lèi)醫藥器械，需要辦理什么樣的醫療器械資質(zhì)？寫(xiě)個(gè)小文章，科普一下。
今天有客戶(hù)問(wèn)到我，辦理了第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，能銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械嗎？或者，企業(yè)既要銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械，又要銷(xiāo)售第二類(lèi)醫藥器械，需要辦理什么樣的醫療器械資質(zhì)？寫(xiě)個(gè)小文章，科普一下。
辦了醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售械2嗎？
我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。
在我國，企業(yè)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證只能銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械，不能銷(xiāo)售械2。如果企業(yè)既要銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械，又要銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，必須同時(shí)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。