在申請辦理第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案時(shí)，要求醫療器械備案申請人需要提交證明售后服務(wù)能力的文件，由于這個(gè)是新要求，本文為大家說(shuō)說(shuō)售后服務(wù)能力證明文件應包括哪些。
在申請辦理第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案時(shí)，要求醫療器械備案申請人需要提交證明售后服務(wù)能力的文件，由于這個(gè)是新要求，本文為大家說(shuō)說(shuō)售后服務(wù)能力證明文件應包括哪些。
辦理第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案時(shí)，售后服務(wù)能力證明文件應包括哪些？
在辦理境內第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案核發(fā)時(shí)，醫療器械備案申請人應提交哪些證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件，至少應包括產(chǎn)品售后服務(wù)制度、顧客反饋處理程序、產(chǎn)品信息告知程序等相關(guān)文件。
其中產(chǎn)品售后服務(wù)制度、顧客反饋處理程序、產(chǎn)品信息告知程序等文件，應符合我國醫療器械法規及醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求。
如有第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。