醫用縫合線(xiàn)廣泛用于人體組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結扎，在我國屬于醫療器械，生產(chǎn)廠(chǎng)家需要辦理醫療器械注冊證方可生產(chǎn)，對于銷(xiāo)售醫用縫合線(xiàn)的企業(yè)，是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？一起看本文。

銷(xiāo)售醫用縫合線(xiàn)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

醫用縫合線(xiàn)引起材質(zhì)特性和使用特性不同，分為可吸收醫用縫合線(xiàn)和不可吸收醫用縫合線(xiàn)兩大類(lèi)，按照我國現行《醫療器械分類(lèi)目錄》，可吸收醫用縫合線(xiàn)在我國屬于第三類(lèi)器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不可吸收醫用縫合線(xiàn)在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

更多有關(guān)怎樣辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事宜，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。