醫療器械注冊人在辦理醫療器械延續注冊、醫療器械變更注冊,或是醫療備案人在辦理醫療器械變更備案事項時(shí),可能會(huì )碰到醫療器械注冊證(或是醫療器械備案證)到期失效,這種情況下,注冊證到期前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以正常銷(xiāo)售?一起看正文。
醫療器械注冊人在辦理醫療器械延續注冊、醫療器械變更注冊,或是醫療備案人在辦理醫療器械變更備案事項時(shí),可能會(huì )碰到醫療器械注冊證(或是醫療器械備案證)到期失效,這種情況下,注冊證到期前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以正常銷(xiāo)售?一起看正文。

醫療器械注冊證到期失效,到期前的產(chǎn)品是否可以正常銷(xiāo)售?
按照我國醫療器械監督管理法規,盡管醫療器械注冊證到期失效,但注冊證到期前生產(chǎn)的醫療器械注冊產(chǎn)品,仍然可以正常銷(xiāo)售。
對于醫療器械注冊人來(lái)說(shuō),務(wù)必做好醫療器械質(zhì)量管理體系的日常運行,保留充分的可追溯性證據,確保上市銷(xiāo)售的醫療器械產(chǎn)品受控。
如需醫療器械注冊證辦理服務(wù),歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò ),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。