中頻治療儀注冊產(chǎn)品、低頻治療儀注冊產(chǎn)品在慢性病治療和輔助治療方面廣泛應用,其中,目前累計批準中頻治療儀注冊產(chǎn)品超過(guò)130項;累計批準低頻治療儀注冊產(chǎn)品超過(guò)80項。
中頻治療儀注冊產(chǎn)品、低頻治療儀注冊產(chǎn)品在慢性病治療和輔助治療方面廣泛應用,其中,目前累計批準中頻治療儀注冊產(chǎn)品超過(guò)130項;累計批準低頻治療儀注冊產(chǎn)品超過(guò)80項。
圖1.中頻治療儀注冊產(chǎn)品信息(部分產(chǎn)品信息)

圖2.低頻治療儀注冊產(chǎn)品信息(部分產(chǎn)品信息)

在中頻治療儀、低頻治療儀注冊時(shí),對于中頻治療儀、低頻治療儀類(lèi)有源產(chǎn)品附件電極如何要求?
產(chǎn)品附件電極如為自制產(chǎn)品,應符合YY/T 0868-2021《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極》要求,并按照GB/T 16886系列標準進(jìn)行生物學(xué)評價(jià),同時(shí)還應在產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標部分考慮均勻性、電阻率、尺寸、連接性能、持粘性、剝離強度等相關(guān)要求。如為外購產(chǎn)品,應購買(mǎi)已取得醫療器械注冊證或備案憑證的產(chǎn)品。
如有中頻治療儀注冊、低頻治療儀注冊服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò ),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。