2023年4月上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)64個(gè)工作日
發(fā)布日期:2023-05-23 14:19瀏覽次數:931次
近日，上海市藥監局發(fā)布公告，2023年4月，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)64個(gè)工作日，醫療器械注冊人補正資料平均用時(shí)133個(gè)自然日；上海第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)45個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)18個(gè)自然日；上市第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)21個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)17個(gè)自然日。
近日，上海市藥監局發(fā)布公告，2023年4月，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)64個(gè)工作日，醫療器械注冊人補正資料平均用時(shí)133個(gè)自然日；上海第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)45個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)18個(gè)自然日；上市第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)21個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)17個(gè)自然日。
備注：
1.醫療器械注冊審評平均用時(shí)均為工作日；申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2.申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。
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