為做好行政受理服務(wù)大廳醫療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作，方便行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間，保證咨詢(xún)工作質(zhì)量，醫療器械技術(shù)審評中心將2019年5-6月咨詢(xún)工作安排發(fā)布了公告。
引言：為做好行政受理服務(wù)大廳醫療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作，方便行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間，保證咨詢(xún)工作質(zhì)量，2019年4月17日，醫療器械技術(shù)審評中心將2019年5-6月咨詢(xún)工作安排發(fā)布了公告。公告如下：
為做好行政受理服務(wù)大廳醫療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作，方便行政相對人安排咨詢(xún)時(shí)間，保證咨詢(xún)工作質(zhì)量，現將2019年5-6月咨詢(xún)工作安排公告如下：
時(shí)間 | 咨詢(xún)部門(mén) |
2019年5月5日 | 審評一部、二部 |
2019年5月10日 | 審評三部、四部、五部 |
2019年5月17日 | 審評六部、綜合業(yè)務(wù)處 |
2019年5月24日 | 審評一部、二部 |
2019年5月31日 | 審評三部、四部、五部 |
2019年6月14日 | 審評六部、綜合業(yè)務(wù)處 |
2019年6月21日 | 審評一部、二部 |
2019年6月28日 | 審評三部、四部、五部 |
注：咨詢(xún)部門(mén)具體職能詳見(jiàn)器審中心網(wǎng)站介紹。
醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún)簡(jiǎn)介：
1. 醫療器械技術(shù)審評中心按照有源產(chǎn)品、無(wú)源產(chǎn)品、體外診斷試劑產(chǎn)品、綜合業(yè)務(wù)的劃分原則制定咨詢(xún)工作安排，行政相對人須按照中心公告的咨詢(xún)安排，選擇相應審評部門(mén)預約咨詢(xún)。
2. 咨詢(xún)人員為中心綜合業(yè)務(wù)處和審評部門(mén)資深工作人員。
3. 行政相對人可提前10個(gè)工作日預約咨詢(xún)，需登陸國家食品藥品監督管理總局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預約受理系統中“器械受理前咨詢(xún)（一）、（二）、（三）”端口，并按照“注意事項”中有關(guān)要求進(jìn)行預約，填寫(xiě)并上傳“醫療器械技術(shù)審評中心咨詢(xún)登記表”（最多填寫(xiě)5個(gè)咨詢(xún)問(wèn)題且咨詢(xún)問(wèn)題應符合相應咨詢(xún)部門(mén)的職責范圍）。每個(gè)咨詢(xún)部門(mén)可預約15個(gè)號。原端口不再接受預約咨詢(xún)。未預約或未預約成功的行政相對人可按咨詢(xún)工作安排時(shí)間到現場(chǎng)取號，領(lǐng)取并填寫(xiě)、提交“醫療器械技術(shù)審評中心咨詢(xún)登記表”（最多填寫(xiě)5個(gè)咨詢(xún)問(wèn)題且咨詢(xún)問(wèn)題應符合相應咨詢(xún)部門(mén)的職責范圍），中心將在一周內以電子郵件的方式進(jìn)行回復。