近期問(wèn)到麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和流程的客戶(hù)較多，盡管銷(xiāo)售的不同產(chǎn)品對企業(yè)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求存在差異，但總體上，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間基本一致，一起看本文。

一、麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間

從監管機構審批許可的角度，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的時(shí)間法定時(shí)限是20工作日，承諾辦結時(shí)限是5個(gè)工作日。但這一時(shí)間僅僅是指提交醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請材料，材料符合形式要求至辦結時(shí)間。

對于麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請企業(yè)來(lái)說(shuō)，還應考慮準備時(shí)間，準備時(shí)間包含需要準備適宜的場(chǎng)地、適宜的人員、人員的體檢、現場(chǎng)的布置、醫療器械經(jīng)營(yíng)管理體系的建立、GSP軟件的購置安裝、培訓等等。

通常來(lái)說(shuō)，麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間通常3周左右，第一周做好前期準備、第二周提交醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請材料并預約現場(chǎng)檢查、第三周完成現場(chǎng)檢查并取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

二、麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

與浙江省其它地區辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程一樣，麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程包括前期準備、網(wǎng)上申請、窗口提交紙質(zhì)資料、資料審核、現場(chǎng)檢查、審批及制證。

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