上海醫療器械注冊審評用時(shí)情況（2022年12月）
發(fā)布日期:2023-01-13 09:23瀏覽次數:807次
近日，上海藥監局發(fā)布2022年12月上海醫療器械注冊?審評用時(shí)數據，其中，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評評估用時(shí)51個(gè)工作日，第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)33個(gè)工作日，第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)13個(gè)工作日。
近日，上海藥監局發(fā)布2022年12月上海醫療器械注冊審評用時(shí)數據，其中，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評評估用時(shí)51個(gè)工作日，第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)33個(gè)工作日，第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)13個(gè)工作日。
備注：
1、審評平均用時(shí)均為工作日；申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。