新冠疫情爆發(fā)之后，國家局和各地都陸續出臺了許多關(guān)于防疫類(lèi)醫療器械應急審批的政策文件，但多數是針對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，對于銷(xiāo)售應急防疫類(lèi)物資辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證方面，有相應的應急審批通道嗎？

杭州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫療器械需要辦什么證？

由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證歸屬于市級市場(chǎng)監督管理部門(mén)辦理，盡管總局層面醫療器械經(jīng)營(yíng)管理法規全國是一致的，但各地執行層面存在較大差異。杭州銷(xiāo)售新冠防疫類(lèi)醫療器械資質(zhì)辦理要求方面與普通醫療器械銷(xiāo)售資質(zhì)要求一致，即銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械（除法規豁免的13類(lèi)家庭常用醫療器械之外）需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

盡管杭州辦理防疫類(lèi)物資的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的要求沒(méi)有放低，但是市局和區局為了保障防疫物資的及時(shí)供應，也是做了大量的工作，比如，許多老師是全天候在處理相關(guān)申請，并更加緊湊的安排現場(chǎng)檢查，加速企業(yè)的取證。