上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評時(shí)長(cháng)（2022年11月）
發(fā)布日期:2022-12-14 21:45瀏覽次數:986次
2022年12月14日，上海藥監局發(fā)布2022年11月上海第二類(lèi)醫療器械注冊?審評用時(shí)數據，其中第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊審評平均用時(shí)26個(gè)工作日，醫療器械變更注冊平均用時(shí)30個(gè)工作日，醫療器械延續注冊平均用時(shí)14個(gè)工作日。
2022年12月14日，上海藥監局發(fā)布2022年11月上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)數據，其中第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊審評平均用時(shí)26個(gè)工作日，醫療器械變更注冊平均用時(shí)30個(gè)工作日，醫療器械延續注冊平均用時(shí)14個(gè)工作日。如下圖所示：
備注：
1.審評平均用時(shí)均為工作日；上海第二類(lèi)醫療器械注冊申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2.申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。