隨著(zhù)人民對口腔健康的日益重視，齒科器械成為最熱門(mén)醫療器械細分領(lǐng)域之一，牙齒種植體系統注冊產(chǎn)品對比正畸矯形器械，有更高的入門(mén)條件，也有更高的單體利潤和企業(yè)護城河。本文來(lái)說(shuō)說(shuō)牙齒種植體系統注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？

牙齒種植體系統注冊綜述資料中結構設計應考慮哪些方面？

牙齒種植體系統注冊產(chǎn)品結構設計相關(guān)的器械特征，需包括: 1種植體外形設計；2螺紋宏觀(guān)設計參數（如:單線(xiàn)螺紋、雙線(xiàn)螺紋、三線(xiàn)螺紋）、螺紋單元幾何參數（螺紋形態(tài)（如:V 型、矩型、鋸齒型、 偏梯形、反偏梯形、方形等）、螺距及螺紋深度）；3種植體頸部特征（如:骨水平、軟組織水平）；4種植體根端輪廓設計（如:圓鈍、鋒利、柱形、 錐形）及根端螺紋頂角角度（如:對稱(chēng)、上平下斜、 上斜下平）；5種植體 - 基臺連接形式（如:內內角 連接、外八角連接、莫氏錐度連接）；6種植體軸 向平面特性（如:軸向抗旋轉溝槽）；7平臺轉移設計 （如適用）。