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銷(xiāo)售[實(shí)驗室耗材]需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-08-17 16:19瀏覽次數:2071次
許多實(shí)驗室耗材不僅在實(shí)驗室使用,也會(huì )在醫學(xué)檢驗機構使用,因此,對于銷(xiāo)售實(shí)驗室耗材是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這是個(gè)問(wèn)題。

許多實(shí)驗室耗材不僅在實(shí)驗室使用,也會(huì )在醫學(xué)檢驗機構使用,因此,對于銷(xiāo)售實(shí)驗室耗材是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這是個(gè)問(wèn)題。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

銷(xiāo)售[實(shí)驗室耗材]需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

銷(xiāo)售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,首先要確認該產(chǎn)品是否屬于醫療器械,如果屬于第二類(lèi)醫療器械,則需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;如果屬于第三類(lèi)醫療器械,則需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

對于實(shí)驗室耗材來(lái)說(shuō),判斷其是否屬于醫療器械,最重要的點(diǎn)是看產(chǎn)品的應用場(chǎng)合和預期用途,產(chǎn)品是否在醫療機構使用,是否用于疾病或健康狀況的診斷,判斷其是否屬于醫療器械,屬于幾類(lèi)醫療器械。

綜上,銷(xiāo)售實(shí)驗室耗材是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問(wèn)題,需要具體事情具體判斷。

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