水光針是醫美市場(chǎng)最熱門(mén)的產(chǎn)品之一，新醫療器械分類(lèi)目錄明確，水光針屬于第三類(lèi)醫療器械，因此，經(jīng)營(yíng)或是銷(xiāo)售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應注意，銷(xiāo)售水光針需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

在新目錄發(fā)布之前，市面上的多數水光針產(chǎn)品按照第一類(lèi)醫療器械備案取得第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案證和第一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，進(jìn)而進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售和使用。國家藥監局發(fā)布了“關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容”的公告，對于27類(lèi)醫療器械分類(lèi)目錄有了重新調整。其中，特別是對部分醫療美容用品目錄作出了重大調整?！赌夸洝访鞔_，作為“水光針”主要成分的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過(guò)所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態(tài)，按照第三類(lèi)醫療器械監管。因此，銷(xiāo)售水光針需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫療器械行業(yè)是法規強監管行業(yè)，任何有關(guān)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證方面疑問(wèn)，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。