醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn):0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊企業(yè)注意:產(chǎn)品標簽信息常見(jiàn)錯誤
發(fā)布日期:2022-05-12 21:59瀏覽次數:1831次
對于醫療器械注冊?企業(yè)來(lái)說(shuō),產(chǎn)品標簽是常見(jiàn)違規事項之一,在國家局發(fā)布的抽查和召回信息中,也常??吹綐俗R標簽的問(wèn)題。

對于醫療器械注冊企業(yè)來(lái)說(shuō),產(chǎn)品標簽是常見(jiàn)違規事項之一,在國家局發(fā)布的抽查和召回信息中,也常??吹綐俗R標簽的問(wèn)題。

例如:XX醫用產(chǎn)品國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品標簽信息錯誤的問(wèn)題。瑞毅醫療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在包裝內的產(chǎn)品不正確的問(wèn)題。廈門(mén)XX醫療科技有限公司報告,由于一次使用采血針(手指用)(批號:20210601)外包裝盒注冊證號印刷錯誤。XX診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于部分批號一次性使用末梢采血針的英文標簽失效日期與生產(chǎn)日期之間的時(shí)長(cháng)與中文說(shuō)明書(shū)中關(guān)于有效期的內容“【貯存條件及有效期】室溫保存,4年”存在差異。

常常因為標簽標識信息不正確而導致召回的情況累見(jiàn)不鮮。因此,醫療器械注冊企業(yè)應認識并重視產(chǎn)品標識,如下是部分常見(jiàn)產(chǎn)品標識及其意義:

醫療器械注冊.jpg

任何有關(guān)醫療器械注冊、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫療器械臨床試驗相關(guān)事項,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò ),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。





Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò )

新聞動(dòng)態(tài)
精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区