在多年的醫療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中，補正不是或有事項，是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫療器械注冊?補正資料遞交及相關(guān)問(wèn)題答疑。
在多年的醫療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中，補正不是或有事項，是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫療器械注冊補正資料遞交及相關(guān)問(wèn)題答疑。
問(wèn)： 技術(shù)審評補正資料遞交至何處，如何遞交？
答：1. 正常情況下，請將補正資料與行政許可項目補正通知書(shū)原件遞交至：
上海市藥品監督管理局行政服務(wù)中心（地址：上海市徐匯區宜山路728號；郵編：200233；聯(lián)系電話(huà)：63269368）
2. 在快遞等郵寄方式受限情況下，為了不影響產(chǎn)品注冊進(jìn)程，方便補正資料遞交，企業(yè)可將“技術(shù)審評補正與行政許可項目補正通知書(shū)”加蓋公章的電子版掃描件發(fā)送至：shoulitai@smda.sh.cn郵箱，并在郵件名稱(chēng)中清楚標識補正產(chǎn)品的受理號及產(chǎn)品名稱(chēng)信息。
待快遞等郵寄方式恢復后，應盡快將紙質(zhì)資料遞交至上海市藥品監督管理局行政服務(wù)中心（上海市徐匯區宜山路728號）。