牙科手機產(chǎn)品在口腔醫院及診所廣泛應用，是牙科常見(jiàn)醫療器械注冊產(chǎn)品一直。本位為大家科普牙科手機注冊單元應如何劃分。
根據醫療器械注冊單元劃分要求，技術(shù)原理、結構組成、性能指標和適用范圍差異較大的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元。
參照上述原則：
1.高速氣渦輪手機、牙科彎手機/牙科直手機應劃分為不同的注冊單元。
2.牙科彎手機/牙科直手機中夾持根管銼用于擴大牙齒根管的手機、用于口腔種植治療的手機、用于牙齒鉆孔打磨用的手機應劃分為不同的注冊單元。
3.帶照明裝置式的手機與無(wú)照明式的手機應劃分為不同的注冊單元；導光式與無(wú)照明式的手機可放在同一注冊單元。