隨著(zhù)人們生活水平的提高，醫療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數醫療美容器械，是否屬于醫療器械，屬于哪類(lèi)醫療器械，都需要界定。因此，近年常有無(wú)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售被罰，無(wú)醫療器械注冊證生產(chǎn)被罰的案例。

無(wú)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售醫美醫療器械嗎？

不可以。我們國家對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)必須取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，必須取得第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。醫療美容用醫療器械屬于醫療器械，因此，必須按照對應管理類(lèi)別，取得相應的備案或許可資質(zhì)，方可上市銷(xiāo)售。

考慮到多數從業(yè)者不一定清楚醫美產(chǎn)品的分類(lèi)，或是目前適用的醫療器械分類(lèi)目錄并未明確界定產(chǎn)品類(lèi)別，這種情況，企業(yè)一定要清楚，不清楚的要去弄清楚，弄不清楚的可以向藥監或是類(lèi)似杭州證標客這樣的第三方醫藥技術(shù)咨詢(xún)公司咨詢(xún)。切記法規和執法不會(huì )接受不知道、不知法的理由。

醫療行業(yè)是強監管、重處罰行業(yè)，企業(yè)一定要謹慎處理，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，一定要依法辦理。