記得2020年之前，常有因為未醫療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)銷(xiāo)售情趣用品被處罰的情況，特別是無(wú)人值守銷(xiāo)售被處罰的案例。好消息朋友們可以跟這樣的處罰說(shuō)再見(jiàn)了。即使是屬于醫療器械的避孕套產(chǎn)品，也無(wú)需辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可銷(xiāo)售。

情趣用品銷(xiāo)售是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。理由如下：首先多數情趣用品不屬于醫療器械，非醫療器械銷(xiāo)售無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)。其次，隨著(zhù)2020年總局發(fā)布的家庭常用二類(lèi)醫療器械免于辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的通知，13個(gè)產(chǎn)品中就包含了避孕套，因此，即使是屬于醫療器械的避孕套產(chǎn)品，也無(wú)需辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可銷(xiāo)售。

但是，我們也常常碰到企業(yè)在電商平臺銷(xiāo)售時(shí)，被要求提供醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，這個(gè)時(shí)候，如果不能與平臺溝通，那企業(yè)也只能去辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，及醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，盡管這并非是合理的要求。