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國家藥監局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管工作交流會(huì )
發(fā)布日期:2021-12-14 11:40瀏覽次數:1522次
醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售逐漸變成醫療器械重要銷(xiāo)售渠道之一,盡管網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售有醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案?制管理,但是備案告知制只是網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)行為的備案和告知,并非網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的監管。一起來(lái)看看會(huì )議傳達的精神。

醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售逐漸變成醫療器械重要銷(xiāo)售渠道之一,盡管網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售有醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案制管理,但是備案告知制只是網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)行為的備案和告知,并非網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的監管。一起來(lái)看看會(huì )議傳達的精神。

醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案.jpg

12月9日,國家藥監局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管工作交流會(huì ),貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》,進(jìn)一步夯實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺和銷(xiāo)售企業(yè)主體責任和屬地監管部門(mén)監管責任,促進(jìn)醫療器械市場(chǎng)健康發(fā)展,深入推進(jìn)“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)取得新進(jìn)展新成效。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。

會(huì )上,國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所通報了今年前三季度醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測處置工作情況。南方所依托國家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺,實(shí)現網(wǎng)售監測閉環(huán)可溯源管理。北京市藥監局、浙江省藥監局相關(guān)負責人匯報了加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管的工作情況。北京市藥監局推進(jìn)監管理念制度機制創(chuàng )新,建立網(wǎng)絡(luò )監測機制和日常網(wǎng)絡(luò )巡查機制,對轄區內醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺和銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行全覆蓋的網(wǎng)絡(luò )巡查,對發(fā)現的違法違規行為進(jìn)行及時(shí)處置;浙江省藥監局連續三年對轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺開(kāi)展飛行檢查,對發(fā)現問(wèn)題的平臺企業(yè),通報檢查結果并督促整改落實(shí)。

北京京東健康有限公司、北京三快在線(xiàn)科技有限公司(美團網(wǎng))、阿里巴巴(中國)有限公司三家平臺企業(yè)交流了落實(shí)平臺管理責任,加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)管理的經(jīng)驗。京東健康通過(guò)智能化系統加人工審核的方式,對平臺內醫療器械網(wǎng)售信息進(jìn)行嚴格把關(guān),成立專(zhuān)業(yè)監督檢查團隊,對于平臺落實(shí)主體責任情況定期開(kāi)展自查自糾,對商家的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行定期監督以及定期指導培訓;美團網(wǎng)致力將法規理念延伸到全部入駐企業(yè),依托“商家學(xué)習中心”,宣貫《醫療器械監督管理條例》,提升平臺入駐企業(yè)的法治意識、責任意識,保障消費者合法權益;阿里巴巴聚焦政企聯(lián)合共治,與省藥監部門(mén)開(kāi)通“紅盾云橋”系統,與監管部門(mén)實(shí)現快速對接,搭建醫療器械商家經(jīng)營(yíng)信息定期核驗上報機制,定期上報平臺上發(fā)現的違法違規線(xiàn)索。

會(huì )議認為,近年來(lái)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管工作取得積極成效。我國醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理法制體系日趨完善,新修訂的《醫療器械監督管理條例》從法規層面對于新時(shí)代醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易行為加以規范。創(chuàng )新醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管方式,組織建設醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺,加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測處置工作,開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),共治格局基本形成。

徐景和強調,各級藥品監管部門(mén)、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺和銷(xiāo)售企業(yè)要認真貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記有關(guān)網(wǎng)絡(luò )強國的重要思想,進(jìn)一步提升強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管的政治自覺(jué);要堅持法治思維和法治方式,進(jìn)一步強化網(wǎng)絡(luò )第三方平臺和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)的責任落實(shí);要強化現代科技支撐,進(jìn)一步加強網(wǎng)絡(luò )監測和線(xiàn)索推送處置;要堅持利劍高懸,進(jìn)一步加大醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管和案件查辦力度。各級藥品監管部門(mén)要深入貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》,堅持問(wèn)題導向,創(chuàng )新方式方法,強化責任落實(shí),全力保障網(wǎng)售醫療器械質(zhì)量安全。

國家藥監局器械監管司、南方所負責同志參加會(huì )議,各?。▍^、市)藥監局負責人及部分網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)負責人在各?。▍^、市)藥監局分會(huì )場(chǎng)參會(huì )。


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