第三類(lèi)醫療器械多數具有創(chuàng )新性,三類(lèi)項目往往意味著(zhù)大的投入、長(cháng)的注冊周期,并具有高醫療器械注冊審評審批風(fēng)險,因此,在項目前期第三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)工作質(zhì)量非常關(guān)鍵,幫助企業(yè)更早預見(jiàn)風(fēng)險。
第三類(lèi)醫療器械多數具有創(chuàng )新性,三類(lèi)項目往往意味著(zhù)大的投入、長(cháng)的注冊周期,并具有高醫療器械注冊審評審批風(fēng)險,因此,在項目前期第三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)工作質(zhì)量非常關(guān)鍵,幫助企業(yè)更早預見(jiàn)風(fēng)險。

一、通過(guò)電話(huà)完成第三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)工作:
藥監總局每周四是開(kāi)放咨詢(xún)時(shí)間,企業(yè)可以通過(guò)藥監總局公開(kāi)的咨詢(xún)電話(huà),完成第三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)工作。盡管電話(huà)咨詢(xún)非常便捷,但通常,電話(huà)咨詢(xún)能答疑的多數是醫療器械注冊流程相關(guān)的事項,能幫助企業(yè)了解醫療器械注冊流程和階段。但是,電話(huà)咨詢(xún)不能咨詢(xún)到有關(guān)具體醫療器械注冊相關(guān)事項,這時(shí)候,就需要考慮預約視頻會(huì )議咨詢(xún)答疑。
二、通過(guò)藥監總局網(wǎng)站預約視頻會(huì )議完成第三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)工作:
企業(yè)可以很方便的在上圖所示界面,注冊賬號,并通過(guò)法人登陸模式,提交第三類(lèi)醫療器械咨詢(xún)具體問(wèn)題,及視頻會(huì )議預約申請,藥監總局一般會(huì )在10天內受理相關(guān)申請,并依據問(wèn)題情況決定是否安排視頻會(huì )議答疑。
視頻會(huì )議答疑在已提交的問(wèn)題基礎上,藥監總局會(huì )選派合適的老師,更具體的回答企業(yè)咨詢(xún)的有關(guān)第三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)問(wèn)題,更好的幫助企業(yè)在項目前期預見(jiàn)風(fēng)險。
當然,作為深耕醫療器械注冊行業(yè)的獨立第三方,杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司也歡迎朋友們隨時(shí)交流。聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。