浙江省藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批實(shí)現“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結”。

浙江省藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革的公告

為進(jìn)一步推進(jìn)“放管服”改革，強化數字化手段在改革中的應用，提高審批效率，浙江省藥品監督管理局決定自2021年11月1日起，實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革，現將有關(guān)事項公告如下：

一、自2021年11月1日起，新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)同時(shí)申請《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案可以通過(guò)“藥械經(jīng)營(yíng)審批一件事（新開(kāi)辦）”事項進(jìn)行申請，實(shí)現“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結”。

二、“藥械經(jīng)營(yíng)審批一件事（新開(kāi)辦）”是獨立的、與“《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》開(kāi)辦”“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖門(mén)店、單體藥店）驗收”“第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案”并行的聯(lián)辦事項。申請人可以通過(guò)“藥械經(jīng)營(yíng)審批一件事（新開(kāi)辦）”事項進(jìn)行申請，也可以單獨通過(guò)“《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》開(kāi)辦”“藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖門(mén)店、單體藥店）驗收”“第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案”3個(gè)事項申請。申請人通過(guò)“藥械經(jīng)營(yíng)審批一件事（新開(kāi)辦）”事項進(jìn)行申請，提交一張表單、一套資料，系統自動(dòng)分送各事項辦理，無(wú)需重復提交材料。

三、通過(guò)“藥械經(jīng)營(yíng)審批一件事（新開(kāi)辦）”事項申請后涉及的藥品零售企業(yè)驗收檢查和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規性檢查實(shí)施合并檢查。

具體申請信息見(jiàn)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)所在地市場(chǎng)監督管理局辦事指南。