距國家藥監局強調化妝品宣稱(chēng)“藥妝”、“醫學(xué)護膚品”屬違法行為已過(guò)去2個(gè)多月，截至3月27日，21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現，江蘇、山東、四川、寧夏等多地已出臺相關(guān)文件，清查違法宣稱(chēng)藥妝、EGF(皮表生長(cháng)因子)、干細胞的產(chǎn)品。
3月19日，中國醫師協(xié)會(huì )皮膚科醫師分會(huì )副會(huì )長(cháng)項蕾紅教授向21世紀經(jīng)濟報道記者解釋稱(chēng)，藥妝概念混淆了藥和化妝品，給消費者造成了困擾，需要禁止相關(guān)詞匯的使用。此外，不良商家借助藥妝概念炒作，強調營(yíng)銷(xiāo)而非實(shí)際功效，也給化妝品市場(chǎng)健康發(fā)展造成阻礙?！霸谒幤泛妥o膚品的正規分類(lèi)中，藥妝概念實(shí)際不存在，企業(yè)宣稱(chēng)產(chǎn)品具有功效就要有醫療器械臨床試驗的證據?！?/span>
相關(guān)概念的禁用無(wú)疑給快速發(fā)展的藥妝市場(chǎng)當頭一棒。根據興業(yè)證券研報數據，中國的藥妝品市場(chǎng)剛剛開(kāi)始起步，藥妝品銷(xiāo)售額僅占國內化妝品市場(chǎng)不足20%，而歐美國家的占比達到60%以上，未來(lái)國內藥妝市場(chǎng)潛力不可估量。
在業(yè)內人士看來(lái)，國家對藥和化妝品進(jìn)行嚴格的區分，這對于化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)也起到了促進(jìn)作用。3月27日，百洋醫藥股份有限公司醫美事業(yè)部總經(jīng)理李鎮宇在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪(fǎng)時(shí)表示，新政更利于行業(yè)的健康發(fā)展，利于更多優(yōu)質(zhì)化妝品用循證醫學(xué)來(lái)證明產(chǎn)品療效，從而用科學(xué)的數據讓消費者認可產(chǎn)品?！耙慌蛑?zhù)‘藥妝’之名而沒(méi)有臨床試驗證據的產(chǎn)品或將被淘汰?！?/span>
從超市、美妝店、電商平臺到微商的宣傳冊，藥妝概念幾乎處處可見(jiàn)，已從海外代購滲透到了日常消費領(lǐng)域，給消費者一種產(chǎn)品具有醫療背書(shū)的暗示作用。但是今年1月10日，國家藥監局在《化妝品監督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》中強調，包括我國在內的世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念，避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(地區)化妝品監管部門(mén)的普遍共識。
“對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品，宣稱(chēng)藥妝、醫用護膚品等藥妝品概念的，屬于違法行為?！眹宜幈O局明確指出。
為進(jìn)一步打擊違法行為，國家藥監局綜合司又在1月31日給各地方藥監局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展違法宣稱(chēng)的非特殊用途化妝品清查工作的通知》(藥監綜妝〔2019〕7號)，要求各地通知本行政區相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，暫停銷(xiāo)售所有違法宣稱(chēng)“藥妝”、“EGF”、干細胞的化妝品，對檢查中發(fā)現的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品行為，依法嚴肅查處。
項蕾紅向21世紀經(jīng)濟報道記者解釋稱(chēng)，“藥妝雖在市場(chǎng)上廣為流傳，但在藥品和護膚品的正規分類(lèi)中，此概念其實(shí)并不存在，用‘功效性護膚品’更為合適。藥妝一詞因為很容易混淆藥和化妝品，這也是國家為什么禁止使用這個(gè)詞的原因?！?/span>
消費者一旦接觸到藥的概念，對于產(chǎn)品的期待值和信任度往往會(huì )變高，認為護膚品具備某種藥效作用?！八衅放凭赏ㄟ^(guò)創(chuàng )造概念去影響消費者的購買(mǎi)決策，然而真實(shí)的效果卻大相徑庭，因此化妝品行業(yè)也是被投訴率最高的行業(yè)之一?！?李鎮宇對21世紀經(jīng)濟報道記者說(shuō)。
根據過(guò)往的《食品藥品監管統計年報》，21世紀經(jīng)濟報道記者統計發(fā)現，2014至2017年，各級食品藥品監管部門(mén)受理的化妝品投訴舉報案件從1.18萬(wàn)件增加至了3.1萬(wàn)件，案件數增長(cháng)了2.6倍，增幅高于同期的藥品和醫療器械投訴數量。
此外，興業(yè)證券研報分析指出，目前國內對于藥妝沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的批準文號及相應標準，在一定程度上制約了中國藥妝行業(yè)的發(fā)展?！笆忻嫔虾芏嗖涣忌碳叶夹Q(chēng)自己的產(chǎn)品是藥妝，但出發(fā)點(diǎn)均以產(chǎn)品利潤及銷(xiāo)售為重心，強調概念或包裝，而非功效，久而久之，藥妝市場(chǎng)將魚(yú)龍混雜，消費者在選擇上也會(huì )存在更多顧慮?！?/span>
禁令之前，國內藥妝概念市場(chǎng)可謂是快速發(fā)展，根據中國前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數據，2017年，中國藥妝市場(chǎng)規模達到625億元，到2023年將達到811億元。
“目前，中國藥妝品銷(xiāo)售額僅占國內化妝品市場(chǎng)不足20%，而在歐美國家，藥妝化妝品的市場(chǎng)份額占整個(gè)化妝品市場(chǎng)的60%以上，其中法國有約5成消費者喜歡在藥店消費護膚品。而隨著(zhù)人們收入水平的提高以及對藥妝認識的加深，中國市場(chǎng)蘊藏著(zhù)較大的潛在需求?！迸d業(yè)證券研報指出。
禁令的出臺，無(wú)疑給了市場(chǎng)當頭一棒，對于借助藥妝概念進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)的企業(yè)尤為如此。如同寧夏藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展違法宣稱(chēng)的非特殊用途化妝品清查工作的通知》一樣，多地宣布暫停銷(xiāo)售所有違法宣稱(chēng)藥妝的化妝品，對檢查中發(fā)現違法宣稱(chēng)“藥妝”、“EGF”、干細胞的化妝品，一律下架封存。
但是在陣痛之外，李鎮宇認為，禁令的出臺不代表政府不支持藥妝或醫學(xué)護膚品的發(fā)展，這次的明文規定催生了行業(yè)標準的制定?！盎瘖y品行業(yè)發(fā)展至今最核心的問(wèn)題依舊是消費期望值與實(shí)際效果相差甚遠的情況，導致消費者的忠誠度相對較弱。而新政的推出有利于更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品用循證醫學(xué)來(lái)證明產(chǎn)品療效，從而用科學(xué)的數據讓消費者認可產(chǎn)品，這將重塑化妝品行業(yè)的格局?！?/span>
項蕾紅亦認為，宣稱(chēng)功效性護膚品的產(chǎn)品要有臨床試驗的證據?！斑@樣市場(chǎng)上就知道了你是否是好產(chǎn)品或是有能力的公司，把化妝品公司分級了?！?項蕾紅說(shuō)。
目前部分化妝品企業(yè)已在國內開(kāi)展了臨床試驗。如項蕾紅教授表示，日本克奧妮斯玻尿酸微針已在上海華山醫院進(jìn)行了相關(guān)臨床試驗，試驗團隊根據臨床研究計劃，招募30-60歲的受試者使用產(chǎn)品后，評價(jià)眼周皺紋的改善情況，測試皮膚水分、彈性和皺紋面積等的改善情況。
不過(guò)，項蕾紅也指出，目前在中國愿意做臨床試驗的功效性護膚品很少，占總產(chǎn)品的比例不到10%，且臨床試驗對化妝品要求也高，投入也大。
“但是這不代表就可以不做，產(chǎn)品可以不宣稱(chēng)功效，如果宣稱(chēng)就需要給出證據，證據等級可以高一點(diǎn)也可以低一點(diǎn)。試驗有不同的等級，最低等級的消費者用了以后對皮膚有沒(méi)有改變、膚色有沒(méi)有不同，做臨床調研、網(wǎng)上調研也算證據，只不過(guò)這個(gè)證據等級比較低?！表椑偌t說(shuō)。
實(shí)際上，有了臨床數據，對于功效性護膚產(chǎn)品的銷(xiāo)售和品牌忠誠度或都存在好處。如興業(yè)證券研報分析認為，功效是檢驗產(chǎn)品的核心標準之一，雅詩(shī)蘭黛、資生堂等國際優(yōu)質(zhì)品牌重視專(zhuān)利研發(fā)，在培育自有明星產(chǎn)品的過(guò)程中，專(zhuān)注對有效成分的研發(fā)升級，以良好的使用效果維持較高的消費者粘性?！皬膰H化妝品品牌的市場(chǎng)更迭來(lái)看，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)久不衰，核心競爭力在于功效的不斷升級?！?/span>
“事實(shí)上，護膚品市場(chǎng)應分為功效型護膚品和保養型護膚品，這有利于消費者更好的抉擇，功效型護膚品應有臨床醫學(xué)標準的數據佐證功效?！?李鎮宇對21世紀經(jīng)濟報道記者指出。