申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉庫需要安裝門(mén)禁系統嗎
發(fā)布日期:2021-10-31 21:53瀏覽次數:1962次
我們知道，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證，需要符合經(jīng)營(yíng)管理辦法及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)地和倉庫。由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證歸所在地市市場(chǎng)監督管理局審批，各地對經(jīng)營(yíng)法規的理解和應用存在差異。
我們知道，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要符合經(jīng)營(yíng)管理辦法及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)地和倉庫。由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證歸所在地市市場(chǎng)監督管理局審批，各地對經(jīng)營(yíng)法規的理解和應用存在差異。
申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉庫需要安裝門(mén)禁系統嗎？
相應多數熟悉醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法的同學(xué)和我一樣，認為辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，倉庫是不需要安裝門(mén)禁系統。但近期我們在金華幫助客戶(hù)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，碰到了市監老師要求企業(yè)安裝門(mén)禁系統的情況，并且是要求安裝密碼門(mén)禁系統。
當然，這種情況在我們執業(yè)過(guò)程中非常少見(jiàn)?，F行法規中，暫未規定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證必須安裝門(mén)禁系統。