隨著(zhù)我國醫療器械監管水平的越來(lái)越高；隨著(zhù)國內醫療器械研發(fā)制造技術(shù)的日益提升；隨著(zhù)原來(lái)越規范、越來(lái)越多的醫療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)，國產(chǎn)醫療器械更大范圍、更大程度滿(mǎn)足我國醫療器械臨床需求。近日，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導標準》(2021年版)的通知流出，這份通知明確規定了政府機構（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫療器械及儀器的比例要求。

其中137種醫療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫療器械要求25%采購國產(chǎn)。

這項標準無(wú)疑是從全國范圍內，把公立醫院在內的單位，采購國產(chǎn)儀器設備的比例進(jìn)行強制規范。

實(shí)際上今年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》中，就明確提出：國產(chǎn)藥品和醫療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫療機構國產(chǎn)設備配置水平。

緊接著(zhù)《國家稅務(wù)總局關(guān)于修訂發(fā)布〈研發(fā)機構采購國產(chǎn)設備增值稅退稅管理辦法〉的公告》中指出繼續對研發(fā)機構采購國產(chǎn)設備全額退還增值稅。

可以說(shuō)，我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)，迎來(lái)前所未有的利好！