我國法規規定，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是按照大類(lèi)審批。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，能覆蓋越多的類(lèi)別，經(jīng)營(yíng)范圍就更廣。因此，經(jīng)常有客戶(hù)問(wèn)到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類(lèi)？
杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類(lèi)？
我國法規規定，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是按照大類(lèi)審批。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，能覆蓋越多的類(lèi)別，經(jīng)營(yíng)范圍就更廣。因此，經(jīng)常有客戶(hù)問(wèn)到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類(lèi)？
首先，法規層面，認可企業(yè)只要符合相關(guān)條件，可以申請全部大類(lèi)的醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍；其次，企業(yè)要申請全類(lèi)別，則需要具備特殊類(lèi)別的硬件條件和相關(guān)要求，比如經(jīng)營(yíng)冷藏或冷凍要求的醫療器械，需要具備冷庫和冷鏈運輸；經(jīng)營(yíng)需要安裝的醫療器械，需要具備專(zhuān)業(yè)售后人員；眼科器械需要眼科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等等。所以，對于多數企業(yè)來(lái)說(shuō)，想申請全類(lèi)別醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證也是需要不小的投入。
從我們多年從事杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦經(jīng)驗角度，我們建議客戶(hù)不申請全類(lèi)別，而是申請自己擬經(jīng)營(yíng)或者近期可能會(huì )經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品類(lèi)別。而當企業(yè)后續發(fā)展需要增加范圍時(shí)，我們也可以很方面幫助您變更醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的范圍。