器審中心完成100個(gè)新冠疫情相關(guān)醫療器械注冊產(chǎn)品審批
發(fā)布日期:2021-09-15 14:38瀏覽次數:1640次
2020年1月以來(lái)，醫療器械技術(shù)審評中心按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求進(jìn)行應急產(chǎn)品審評工作。截至2021年9月9日，已完成64個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑盒、30個(gè)儀器設備、3個(gè)軟件、3個(gè)敷料產(chǎn)品的應急審評工作，上述100個(gè)醫療器械注冊?產(chǎn)品經(jīng)國家藥監局審批獲準上市。
2020年1月以來(lái)，醫療器械技術(shù)審評中心按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求進(jìn)行應急產(chǎn)品審評工作。截至2021年9月9日，已完成64個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑盒、30個(gè)儀器設備、3個(gè)軟件、3個(gè)敷料產(chǎn)品的應急審評工作，上述100個(gè)醫療器械注冊產(chǎn)品經(jīng)國家藥監局審批獲準上市。
2021年1月至今，器審中心已完成22個(gè)產(chǎn)品的應急審評工作，包括10個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑盒、10個(gè)儀器設備、2個(gè)軟件，上述產(chǎn)品均經(jīng)國家藥監局審批獲準上市。
除了大家比較熟悉的新冠診斷試劑盒，還有軟件產(chǎn)品和敷料產(chǎn)品，部分產(chǎn)品如下：
