經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械企業(yè)如何辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

幾乎每個(gè)月，都是一些客戶(hù)面臨這樣的情況：企業(yè)經(jīng)營(yíng)的是第一類(lèi)醫療器械，但在電商平臺申請上架許可時(shí)，被要求提供醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

我們知道，我國對醫療器械試行分級管理制度，按照醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械的企業(yè)，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。但平臺方的要求，多數情況之下很難去有效溝通。

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械企業(yè)如何辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？

兩種方式：

1.企業(yè)可以選擇按照第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求，申請辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2.選擇按照第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可要求，辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

盡管這個(gè)問(wèn)題是由于行業(yè)組織認知差異導致的非常奇怪的現象，但我們仍然可以通過(guò)以上曲線(xiàn)方法，滿(mǎn)足監管和電商平臺的要求。