與多數地區醫療器械生產(chǎn)許可證歸屬市級市場(chǎng)監督管理局辦理不同，吉林省第二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證由吉林省藥品監督管理局辦理。本文為您介紹吉林省第二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證辦理流程和要求。

一、吉林省第二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證受理條件：

已取得第二、三醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)，按照有關(guān)規定已取得企業(yè)工商登記；#有與生產(chǎn)的醫療器械相適應的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；#有對生產(chǎn)的醫療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機構或者專(zhuān)職檢驗人員以及檢驗設備#有保證醫療器械質(zhì)量的管理制度#有與生產(chǎn)的醫療器械相適應的售后服務(wù)能力#符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規定的要求。

二、第二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證辦理流程：

圖1.醫療器械生產(chǎn)許可證辦理流程圖

三、第二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證申請資料：

圖2.第二三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)學(xué)科組申請資料清單

有任何有關(guān)醫療器械注冊、醫療器械生產(chǎn)許可證申辦需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司葉工，聯(lián)系電話(huà)：18058734169，微信同。