醫療器械臨床試驗備案變更辦理是近期客戶(hù)問(wèn)到的高頻問(wèn)題，因此，一并為大家科普一下。
同一個(gè)臨床試驗項目中涉及項目起止日期、臨床試驗機構信息、研究者信息、臨床試驗方案、臨床試驗備案表中其它內容發(fā)生變化時(shí)，申辦者或代理人應當登錄行政許可申請網(wǎng)上申報系統（http://xuke.smda.sh.cn），在申報記錄中找到需要變更的臨床試驗備案項目，進(jìn)入醫療器械臨床試驗備案變更頁(yè)面，填寫(xiě)變更情況，注明每次的變更時(shí)間，并且保留以往變更信息，填寫(xiě)核對無(wú)誤后點(diǎn)擊保存字段。之后可自行打印附帶變更信息的《醫療器械臨床試驗備案表》。