上海多家醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更地址被罰

一、上海多家醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更庫房地址被罰:
上海藥監局官方信息顯示,近期,多家醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)被罰,而擅自變更問(wèn)題是占比較高的被罰原因。朋友們可以點(diǎn)開(kāi)看看處罰的詳細情況。
地址的變更,意味著(zhù)醫療器械儲存環(huán)境的變化,而環(huán)境是醫療器械安全有效性關(guān)鍵影響因素之一,因此,擅自變更庫房地址屬于違規行為。
二、取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后能變更倉庫地址嗎?
這個(gè)問(wèn)題要辯證的回答,變更地址是可以的,但是有前提條件。企業(yè)在擬變更地址之前,因向當地市場(chǎng)監督管理局醫療器械監管部門(mén)申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更,經(jīng)藥監局審核通過(guò)后,變更從倉庫地址。
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