醫療器械延續注冊是否可以和登記事項變更一起申報？
發(fā)布日期:2021-07-06 19:47瀏覽次數:2729次
醫療器械延續注冊?是否可以和登記事項變更一起申報？
根據《上海市食品藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步提升醫療器械審評審批質(zhì)量和效率若干措施的通知》（2018年11月21日），申請產(chǎn)品延續注冊時(shí)，如同時(shí)有注冊人名稱(chēng)和住所、刪減型號/規格、執行的推薦性標準/注冊技術(shù)審評指導原則發(fā)生變化而需要修訂產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等項目變更，可與產(chǎn)品延續注冊聯(lián)合辦理。