湖州第二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可備案收費標準

湖州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多少錢(qián)？

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費用一般包括三個(gè)部分：一是企業(yè)為了達到醫療器械經(jīng)營(yíng)法規及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所需的投入，包括硬件、辦公區及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗，及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買(mǎi)等的支出；二是人員支出，包括體檢、人員工資等費用；三是聘請專(zhuān)業(yè)醫療技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)公司幫助公司申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的服務(wù)費；四是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)必須具有GSP軟件，市面上GSP軟件購買(mǎi)費用在2000-5000不等。

關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，部分地區允許醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證向下兼容，即企業(yè)同時(shí)經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械和三類(lèi)醫療器械，可以辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證同時(shí)覆蓋二類(lèi)和三類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍。多數地區如果企業(yè)同時(shí)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械，則第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證均需要辦理。

杭州證標客不僅提供醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理全程服務(wù)，同時(shí)，我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商，能為我們的客戶(hù)提供極具性?xún)r(jià)比的GSP軟件產(chǎn)品和辦證服務(wù)。