福建省藥監出臺加快醫療器械注冊時(shí)間等多項舉措
發(fā)布日期:2021-05-30 10:58瀏覽次數:1672次
021年5月21日，福建省藥品監督管理局發(fā)布了《福建省藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化醫療器械審評審批機制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”）?！兑庖?jiàn)》圍繞著(zhù)“優(yōu)化審評審批流程”“優(yōu)化審批機制”“優(yōu)化審評機制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機制”“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個(gè)方面十六條具體措施展開(kāi)。其中平均審評時(shí)限縮減至法定時(shí)限的50%以上。
引言：2021年5月21日，福建省藥品監督管理局發(fā)布了《福建省藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化醫療器械審評審批機制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”）?！兑庖?jiàn)》圍繞著(zhù)“優(yōu)化審評審批流程”“優(yōu)化審批機制”“優(yōu)化審評機制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機制”“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個(gè)方面十六條具體措施展開(kāi)。其中平均審評時(shí)限縮減至法定時(shí)限的50%以上，部分審批時(shí)限縮減至法定時(shí)限的25%，同一法人公司產(chǎn)品在省外已注冊的二類(lèi)醫療器械在我省新申報醫療器械注冊，省藥監原則上認可原審批部門(mén)的審評審批結論等！《意見(jiàn)》將為福建醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到很好的促進(jìn)作用。
多項促進(jìn)福建醫療器械注冊審評速度的措施，將幫助附件醫療器械產(chǎn)業(yè)更快、更好發(fā)展。