引言：2021年5月24日，國家藥監局發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2021年第7號）》，放射治療計劃系統軟件等三個(gè)創(chuàng )新醫療器械申請獲批準。

依據國家藥品監督管理局《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創(chuàng )新醫療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對創(chuàng )新醫療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現予以公示。
　　1.產(chǎn)品名稱(chēng)：無(wú)導線(xiàn)起搏器
　　　申 請 人：Medtronic Inc.
　　2.產(chǎn)品名稱(chēng)：放射治療計劃系統軟件
　　　申 請 人：上海聯(lián)影醫療科技股份有限公司
　　3.產(chǎn)品名稱(chēng)：心臟冷凍消融系統
　　　申 請 人：上海微創(chuàng )電生理醫療科技股份有限公司
　　公示時(shí)間：2021年5月24日至2021年6月7日
　　公示期內，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話(huà)、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
　　聯(lián) 系 人：李文霞
　　電話(huà)：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年5月24日