寧波是浙江經(jīng)濟最活躍、經(jīng)濟體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫藥獎勵政策。
引言：寧波是浙江經(jīng)濟最活躍、經(jīng)濟體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫藥獎勵政策。
寧波市生物醫藥獎勵政策
搶抓新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的窗口機遇期，加快推進(jìn)寧波生物醫藥產(chǎn)業(yè)規?；?、集聚化、高端化發(fā)展，經(jīng)市政府同意，現提出以下意見(jiàn)。
（一）支持對象。在我市注冊并具備獨立法人資格的從事生物醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位（財政全額撥款的除外），以及市政府決定支持的其他對象。（二）支持范圍。包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥及原輔料領(lǐng)域，數字診療設備，醫用治療、監護和康復設備，臨床檢驗設備及核心部件，體外診斷產(chǎn)品，植介入器械，高值醫用耗材，人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。二、積極引育優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項目（一）支持新建產(chǎn)業(yè)投資項目。支持取得藥品注冊批件、醫療器械注冊證（二、三類(lèi)），以及高端醫藥原輔料、醫療器械設備核心部件等項目在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。對新建投資規模1億元（含）以上的項目，按照總投資（不含土地成本的固定資產(chǎn)投入以及外購技術(shù)軟件投入，下同）的10%給予補助、最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。符合我市招商引資政策的項目按照相關(guān)政策支持。重大創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)業(yè)化項目以及新建投資規模10億元（含）以上的項目給予“一事一議”綜合扶持政策。（二）支持引培高成長(cháng)潛力企業(yè)。對2019年以來(lái)在國家級創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽中獲獎，且具有核心自主知識產(chǎn)權的生物醫藥領(lǐng)域企業(yè)來(lái)我市落戶(hù)的，按照總投資的20%給予補助、最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。自投產(chǎn)運營(yíng)年度起，按照市縣兩級各承擔50%，連續3年給予企業(yè)地方綜合貢獻60%的獎勵。（三）支持生物醫藥領(lǐng)域新技術(shù)應用。支持生物3D打印技術(shù)、精準醫療、藥物芯片（數字藥物）、人工智能等醫藥新技術(shù)的轉化應用。對在我市落地轉化的新技術(shù)應用項目，按照實(shí)際投入（包括外購設備、技術(shù)及軟件投入）的10%給予補助、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。三、創(chuàng )新藥械生產(chǎn)模式市外藥品、醫療器械上市許可持有人委托我市非關(guān)聯(lián)方企業(yè)生產(chǎn)，且銷(xiāo)售稅收在我市結算的，按單品種（不同規格視為一個(gè)品種，下同）新增生產(chǎn)貢獻的3%給予承擔委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)獎勵、最高不超過(guò)300萬(wàn)元。四、支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新（一）支持新藥研發(fā)。支持開(kāi)展新藥臨床前研究，并優(yōu)先列入市級科技計劃項目。對1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)預防用和治療用生物制品、中藥創(chuàng )新藥的臨床試驗研究，按進(jìn)展情況分階段給予后補助。完成臨床Ⅱ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予后補助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費用）、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元；完成臨床Ⅲ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予后補助、最高不超過(guò)3000萬(wàn)元；取得藥品注冊證的，再獎勵1000萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年后補助最高不超過(guò)1億元。對2類(lèi)化學(xué)藥、2類(lèi)預防用和治療用生物制品、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的臨床試驗研究，按進(jìn)展情況分階段給予后補助。完成臨床Ⅱ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予后補助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費用）、最高不超過(guò)500萬(wàn)元；完成臨床Ⅲ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予后補助、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元；取得藥品注冊證的，再獎勵500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年后補助最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。對取得藥品批準文號的3～4類(lèi)化學(xué)藥、同名同方中藥、1～3類(lèi)獸藥注冊證的臨床試驗研究，按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予后補助、最高不超過(guò)500萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年后補助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。（二）支持器械研發(fā)創(chuàng )新。對取得二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)產(chǎn)品（含免疫發(fā)光試劑，不含其他二類(lèi)診斷試劑）并在我市產(chǎn)業(yè)化的，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費用的20%分別給予后補助，最高不超過(guò)200萬(wàn)元、500萬(wàn)元；對獲得創(chuàng )新二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械注冊證的，單品種分別再給予研發(fā)費用一次性獎勵100萬(wàn)元、300萬(wàn)元。（一）支持產(chǎn)業(yè)園區建設。支持社會(huì )資本、國有企業(yè)、龍頭企業(yè)建設或合作建設生物醫藥領(lǐng)域的特色產(chǎn)業(yè)園區，積極引進(jìn)孵化產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、創(chuàng )新型企業(yè)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)型企業(yè)、精準醫療企業(yè)等。擇優(yōu)評審認定一批市生物醫藥特色產(chǎn)業(yè)園區，并按其新建總投資的10%分階段給予補助、最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。評審認定辦法另行制訂。（二）支持產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。支持建設藥物研發(fā)服務(wù)平臺、實(shí)驗動(dòng)物平臺、檢驗檢測平臺、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）共性工廠(chǎng)等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。經(jīng)國家資質(zhì)認定的，按其總投資的30％給予補助、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。對總投資超過(guò)5億元的平臺建設項目，給予“一事一議”綜合扶持政策。（一）支持開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。對通過(guò)國家一致性評價(jià)的藥品，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予補助、最高不超過(guò)300萬(wàn)元；對在全國前三個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的，按實(shí)際投入研發(fā)費用的20%給予補助、最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（二）支持國際資質(zhì)認證。對獲得美國食品藥品監督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統一（CE）、日本藥品醫療器械局（PMDA）、世界衛生組織（WHO）等國際先進(jìn)體系認證的藥械企業(yè)，按審計后實(shí)際發(fā)生費用（含技術(shù)改造、注冊認證費、海外臨床試驗費）的30%給予補助、最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（一）加強產(chǎn)業(yè)培育合力。市級各相關(guān)部門(mén)要積極支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，主動(dòng)強化扶持舉措，從企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新、臨床試驗、注冊審評、項目落地、生產(chǎn)監管、招標采購等各環(huán)節予以支持，為企業(yè)提供高效、便捷服務(wù)，形成產(chǎn)業(yè)培育合力。（二）鼓勵創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用。鼓勵我市優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新產(chǎn)品、獲得國際市場(chǎng)認證的高質(zhì)量產(chǎn)品推廣應用，健全優(yōu)先使用生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品的政府采購制度，優(yōu)化創(chuàng )新高端醫療器械進(jìn)入醫院的招投標流程，深入推進(jìn)醫療機構配置使用國產(chǎn)大型醫用設備工作。完善相關(guān)政策，及時(shí)將通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品納入帶量采購遴選范圍并鼓勵使用。支持本地企業(yè)研發(fā)的民生疾病檢測項目推廣使用。支持本地生產(chǎn)的生物制品（人用疫苗）在疾病防控方面的推廣使用。（三）強化投資基金引導。鼓勵天使投資基金、創(chuàng )業(yè)投資基金和產(chǎn)業(yè)投資基金加大對生物醫藥產(chǎn)業(yè)項目支持。支持龍頭企業(yè)組建設立生物醫藥領(lǐng)域的投資基金，引導其他社會(huì )資本扶持新藥、創(chuàng )新醫療器械項目及產(chǎn)業(yè)園區建設。