引言：杭州最新區域劃分出來(lái)之后，行政機關(guān)在有序過(guò)渡中。對于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理來(lái)說(shuō)，余杭區要求與杭州其它區域一致，具體要求見(jiàn)正文。

一、余杭辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：

1、有辦公場(chǎng)地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書(shū)。

3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。

4、其他相關(guān)的法律法規要求。

二、余杭辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程：

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執照

3、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類(lèi)，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍

三、余杭辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請所需材料：

1、一個(gè)相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人）；

2、一個(gè)質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷；（藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；

3、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

5、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū)。

以上就是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在余杭的辦理要求的簡(jiǎn)單介紹了，如果還需要了解更多，請聯(lián)系杭州證標客。

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