企業(yè)在辦理經(jīng)營(yíng)許可證會(huì )比較嚴格，材料提供上也有一定的要求，企業(yè)在辦理過(guò)程中，需要考慮哪些方面的因素，具體該怎么做？

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫(xiě)項目應填寫(xiě)齊全、準確，填寫(xiě)內容應符合國家的基本要求，這樣你才有可能獲得。

　　2、法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱(chēng)證明、任命文件應有效。

　　3、工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)或工商營(yíng)業(yè)執照的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回。

　　4、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明，出租方要提供產(chǎn)權證明，應該是有效真實(shí)的。

　　5、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應有效。

　　6、企業(yè)應根據自身實(shí)際建立醫療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

　　7、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章，申請材料需提交復印件的，申請人或者單位須在復印件上注明此復印件與原件相符的字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章，個(gè)人申請的須簽字或簽章。

　　8、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

申請辦理醫療器械證件，對于企業(yè)日后經(jīng)營(yíng)有一定的影響，還是需要一些行業(yè)內的企業(yè)，盡早的注冊申請，這樣對于醫療器械產(chǎn)品有一定的保障。