引言：敷料類(lèi)醫療器械產(chǎn)品包括一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械，應用非常廣泛。市面上也不乏未取得醫療器械注冊證或是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)行為。近日，麗水市市場(chǎng)監督管理局開(kāi)展醫用敷貼類(lèi)醫療器械流通專(zhuān)項整治行動(dòng)，保障社會(huì )公眾用械安全。

一、常見(jiàn)輔料類(lèi)醫療器械有哪些？

（1）醫用敷貼：醫用冷敷貼（降溫貼、退熱貼、冷敷頭帶、冷敷眼罩）、醫用冰袋（冰墊、冰帽）、熱敷貼、遠紅外治療貼、溫熱理療貼、靜電理療貼（治療膜）、磁療貼、穴位壓力刺激貼等。

（2）液體敷料：冷敷凝膠、冷噴劑等。

（3）止血海綿、可吸收促傷口愈合敷料等等。

二、輔料類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節檢查重點(diǎn)有哪些？

（1）是否未經(jīng)備案從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）醫療器械，或者三類(lèi)醫療器械未取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

（2）是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）未經(jīng)注冊或者備案的醫療器械；

（3）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽內容是否與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內容一致；

（4）購銷(xiāo)渠道是否合法；

（5）進(jìn)貨查驗記錄、銷(xiāo)售記錄（第二類(lèi)醫療器械批發(fā)企業(yè)）是否真實(shí)、完整、可追溯；

（6）是否經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械；

（7）運輸、儲存條件是否符合標簽和說(shuō)明書(shū)的標示要求；

（8）是否存在夸大宣傳、誤導購買(mǎi)使用產(chǎn)品的行為，如將醫用敷貼醫療器械誤導為“械字號面膜”“醫美面膜”的銷(xiāo)售行為。