引言：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權在市級市場(chǎng)監督管理局，盡管?chē)矣嘘P(guān)經(jīng)營(yíng)監督管理的法規基本一致，但各地執法尺度和要求略有差異，一起來(lái)看看長(cháng)汀縣第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程和要求。

長(cháng)汀縣第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程和要求：

一、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請條件：

具備以下條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持；（六）符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯，可以申請辦理。

二、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程：