引言：2021年1月22日，上海市藥監局發(fā)布2021年第1號公告，一起圍觀(guān)上海第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示中有哪些醫療器械。

上海第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示

依據《上海市第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批程序》要求，上海市藥品監督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對本市第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現予以公示。

產(chǎn)品名稱(chēng)：上肢康復運動(dòng)訓練器

受理號：21-013

規格/型號：iReMo

申請人：上海金矢機器人科技有限公司

優(yōu)先審批理由：屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫療器械

公示時(shí)間：2021年1月25日至2021年1月29日

公示期內，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫(xiě)《上海市第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批項目異議表》，并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械注冊處。

傳真電話(huà)：021-63113215

郵寄地址：上海市宜山路728號2號樓403室郵編:200233

電子郵箱：yxzcc@smda.sh.cn（請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）

附件：上海市第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批項目異議表

上海市藥品監督管理局

2021年1月22日