診所等醫療機構能辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2021-01-13 16:04瀏覽次數:4842次
因為近期有客戶(hù)問(wèn)到這個(gè)相對冷門(mén)的問(wèn)題，所以寫(xiě)個(gè)文章，為大家介紹一下有關(guān)診所等醫療器械能否辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事項。
引言：因為近期有客戶(hù)問(wèn)到這個(gè)相對冷門(mén)的問(wèn)題，所以寫(xiě)個(gè)文章，為大家介紹一下有關(guān)診所等醫療器械能否辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事項。
診所等醫療機構能辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
從醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請條件來(lái)看，是未明確禁止醫療機構申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但是，考慮到醫療器械及藥品的銷(xiāo)售本身就是醫療機構的常見(jiàn)業(yè)務(wù)活動(dòng)，醫療機構許可證許可及評價(jià)過(guò)程包括了藥品及醫療器械銷(xiāo)售事項管控。因此，藥監局認為無(wú)不要單獨給醫療機構頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
因此，醫療機構一是無(wú)需申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如業(yè)務(wù)或經(jīng)營(yíng)方面的原因需要申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，則可以單獨成立一家公司，用公司這個(gè)主題來(lái)申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。