引言：2020年11月20日，浙江省藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于“證照分離”改革下放事項辦理有關(guān)事宜的公告，《醫療器械生產(chǎn)許可證》開(kāi)辦”10項事項審批權限已委托下放至各設區市。

浙江省藥品監督管理局關(guān)于“證照分離”改革下放事項辦理有關(guān)事宜的公告

為深化“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作，落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于在自由貿易試驗區開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的通知》（國發(fā)〔2019325 號）和《浙江省進(jìn)一步深化“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案》（浙政發(fā)〔2020〕18號）有關(guān)要求，現就“證照分離”改革涉及省藥監局的下放事項辦理有關(guān)事宜公告如下:

“放射性藥品使用許可證核發(fā)（第一、二類(lèi))“藥品批發(fā)企業(yè)許可"“放射性藥品使用許可證核發(fā)（第三、四類(lèi))"“經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品審批”麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批"專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)許可""藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素審批"醫療機構配制制劑許可“蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)口準許證核發(fā)"“《醫療器械生產(chǎn)許可證》開(kāi)辦”10項事項審批權限已委托下放至各設區市;“化妝品生產(chǎn)許可”審批權限已委托下放至各設區市和義烏市。

自2020年12月1日起，上述行政許可事項由各設區市市場(chǎng)監督管理局辦理，其中“化妝品生產(chǎn)許可”由各設區市、義烏市市場(chǎng)監督管理局辦理，請各相關(guān)單位至所在地的市場(chǎng)監督管理局進(jìn)行行政許可事項申報。

特此公告。

浙江省藥品監督管理局

2020年11月10日